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Was ist ein Medikationsfehler?
Medikationsfehler: Im angelsächsischen Sprachraum wird ein Medikationsfehler (im Englischen „Medication Error“) definiert als eine Medikamentengabe, die anders, als in der Krankenakte vermerkt, verabreicht wurde; Medikationsfehler gelten als Systemfehler.
Was ist ein medizinischer Fehler?
Medizinischer Fehler: (im Englischen „Medical Error“) ist definiert als jede geplante Vorgehensweise, die nicht plangemäß ausgeführt wurde (Ausführungsfehler), oder als das Anwenden einer Vorgehensweise, die zum Erreichen eines Ziels ungeeignet ist (Planungsfehler).
Was muss in der Patientenakte dokumentiert werden?
Die Aufklärung muss in der Patientenakte dokumentiert werden, der Patienten bekommt eine Kopie der Einwilligung. Neben Ort und Zeitpunkt muss festgehalten werden, dass der Patient aufgeklärt wurde, samt den wesentlichen Inhalten des Gesprächs. Falls ein Aufklärungsbogen verwendet wurde, muss er zur Patientenakte genommen werden.
Wie soll die Aufklärung für den Patienten erfolgen?
Die Aufklärung muss mündlich in einem persönlichen Gespräch zwischen Arzt und Patient erfolgen. Der Gesprächsinhalt soll für den Patienten verständlich sein – das steht ausdrücklich in § 630e Abs. 2 Nr. 3 BGB. Die Informationsvermittlung hat sich also am körperlichen, seelischen und geistigen Zustand des Patienten zu orientieren.
Ein Medikationsfehler ist ein Abweichen von dem für den Patienten optimalen Medikationsprozess, das zu einer grundsätzlich vermeidbaren Schädigung des Patienten führt oder führen könnte.
Was sind Medikationsfehler bei Arzneimitteln?
Medikationsfehler umfassen Fehler bei der Anwendung von Arzneimitteln zu therapeutischen, diagnostischen oder prophylaktischen Zwecken. Nicht zu den Medikationsfehlern gerechnet wird damit der Arzneimittelmissbrauch, auch nicht der in suizidaler Absicht.
Wie besteht die Verpflichtung zur Meldung von Nebenwirkungen?
Aufgrund der geänderten Definition für eine Nebenwirkung besteht für pharmazeutische Unternehmer und Behörden die rechtliche Verpflichtung (3) zur Meldung auch solcher Nebenwirkungen, die auf Medikationsfehler zurückzuführen sind.
Welche Kriterien gelten für den Gebrauch eines Arzneimittels im Off-Label-Use?
Wesentliches Kriterium für den bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Arzneimittels im Off-Label-Use ist der Stand der medizinischen Wissenschaft. Dies gilt aus Sicht der Autoren grundsätzlich auch für Arzneimittel, die nicht der Zulassungspflicht unterliegen.