Inhaltsverzeichnis
Was wird durch das MPG geregelt?
Das Medizinproduktegesetz, kurz MPG, regelt die bundeseinheitliche Umsetzung der EU-Richtlinien 90/385EWG, 93/42 EWG und 98/79EWG für die Inverkehrbringung, Zulassung und Kontrolle von Medizinprodukten.
Warum MPG?
Zweck dieses Gesetzes ist es, den Verkehr mit Medizinprodukten zu regeln und dadurch für die Sicherheit, Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie die Gesundheit und den erforderlichen Schutz der Patienten, Anwender und Dritter zu sorgen.
Was ist im Umgang mit Medizinprodukten nicht erlaubt?
Grundsätzlich sind gemäß MPG jegliche Medizinprodukte verboten, welche die Gesundheit oder die Sicherheit von Patienten, Anwendern oder anderweitig involvierten Personen trotz sachgemäßer Verwendung schädigen. Dies ist in § 4 MPG festgehalten. Das gleiche Verbot gilt für abgelaufene Produkte.
Wann ist das MPG in Kraft getreten?
01. Januar 1995
Die Abkürzung MPG steht für das Medizinproduktegesetz, welches in Deutschland am 01. Januar 1995 in Kraft getreten ist. Es löste im Jahr 2002 zudem die seit 1985 gültige Medizingeräteverordnung (MedGV) ab.
Was ist das Europäische Medizinproduktegesetz?
Das MPG (Medizinproduktegesetz) fußt auf dem europäischen Gemeinschaftsrecht. Es beinhaltet u. a. die deutsche Umsetzung der europäischen Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Die Aufgabe des Bundesgesetzes ist es, den Schutz von Patienten und Anwendern von Medizinprodukten und Zubehör zu gewährleisten.
Was beinhaltet das Bundesgesetz für Medizinprodukte?
Es beinhaltet u. a. die deutsche Umsetzung der europäischen Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Die Aufgabe des Bundesgesetzes ist es, den Schutz von Patienten und Anwendern von Medizinprodukten und Zubehör zu gewährleisten. Dazu gehört u. a. die Regelung von Sicherheit, Eignung und Leistung der Produkte.
Was ist ein Medizinprodukt?
Ein Medizinprodukt bezeichnet gemäß § 3 Nr. 1 Medizinproduktegesetz ( MPG) einen Gegenstand oder Stoff zur medizinisch therapeutischen oder diagnostischen Verwendung am Menschen. Die genaue Definition des Begriffs „Medizinprodukt (MP)“ ist im § 3 MPG zu finden.
Was ist die Zweckbestimmung des Medizinproduktegesetzes?
Medizinproduktegesetz. Für die Festlegung dieser sog Zweckbestimmung ist der Hersteller (Definition in § 3 Nr. 15 MPG) verantwortlich. Die Zweckbestimmung, die somit subjektiv festgelegt wird, ergibt sich regelhaft aus der Kennzeichnung des Produkts, der Gebrauchsanweisung oder den Werbematerialien (§ 3 Nr. 10 MPG).